4OgH0QzyHnt scroll.huanqiu.comarticle核心医疗Corheart® 6突破千例大关/e3pmh1rv3/e5anvcnkq<article><section data-type="rtext"><p>千例植入的背后，是国产全磁悬浮人工心脏从技术追赶到市场引领的跨越，也是中国高端医疗装备行业创新动能的具象展现。</p><p>近日，深圳核心医疗科技股份有限公司（下称“公司”或“核心医疗”）宣布其Corheart® 6植入式左心室辅助系统完成第1000例植入，成为继雅培HeartMate 3之后全球第二款、中国首款突破此数据的第三代全磁悬浮人工心脏。</p><p>据悉，人工心脏领域曾长期被国际巨头垄断，如今这一格局正被中国企业打破。核心医疗开创式提出“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”在人工心脏领域的应用，这一设计理念的创新，让“全磁悬浮不仅只有heartmate 3”成为现实。</p><p>Corheart® 6，作为同类产品最晚亮相，却最早取得商业化成果——国内市场稳居市占率、商业化应用量双第一。这一成绩不仅标志核心医疗跻身全球该领域第一技术创新梯队，更见证了国产高端医疗装备从跟跑到比肩的关键跨越。</p><p>以硬核产品优势与关键技术突破，重塑全球人工心脏领域格局</p><p>人工心脏技术演进至今已历三代，从最初的搏动泵到轴流泵，再到当前最先进的全磁悬浮式离心泵，小型化、轻量化是技术与临床追求的核心方向。核心医疗凭借自主研发的 “分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”，实现了关键技术瓶颈的突破。</p><p>基于这一技术突破，Corheart® 6在小型化与集成化方面取得显著优势。核心在于将 “体积缩减” 从单纯的工程问题，转化为 “性能 - 临床 - 体验” 的系统优化，使 Corheart® 6 在重量轻 40%、体积小 30%。</p><p><i class="pic-con"><img data-alt="" src="//img.huanqiucdn.cn/dp/api/files/imageDir/abd05aeef9d3153ade17dc2a4cb5ea0fu1.png?imageView2/2/w/1260" /></i></p><p>后起之秀 商业化加速度稳居市场第一</p><p>在中国人工心脏市场，Corheart® 6作为最晚上市却最早突破千例的产品，成功并非偶然。纵向来看，从2021年10月完成国内首例植入，到2023年6月获NMPA批准上市，再到如今突破千例植入，2024年上市首年Corheart® 6即实现46%的市场占有率，2025年进一步提升至超50%，这一商业化速度在高端医疗器械领域实属罕见。</p><p>产品的临床优势是快速获得市场认可的关键因素。据悉，2025年美国ASAIO会议上公布的多中心注册临床试验数据显示，使用Corheart® 6的50例受试者术后两年生存率达到86%，最长支持时间已超过3年，不良事件发生率优于国际同类产品，充分验证了产品的安全性和有效性。</p><p>值得一提的是，Corheart® 6亦展现出广泛的临床适用性，该产品应用已多次成功扩展至儿童心衰领域。截至目前已完成超过36例儿童植入，证明微型化技术可突破 “成人 - 儿童” 的适配壁垒，为全球心衰人群的治疗提供了更优的“中国方案”，标志着中国在该领域从 “跟跑” 向 “领跑” 的跨越。</p><p><i class="pic-con"><img data-alt="" src="//img.huanqiucdn.cn/dp/api/files/imageDir/31de154e1431d1e24ef2d48855db7e93u1.png?imageView2/2/w/1260" /></i></p><p>核心医疗用“深圳速度”为中国医疗装备行业树立了高发展效能的标杆，亦在海外市场频摘硕果。2024年公司在奥地利成功完成首例海外植入，成为中国首家在海外完成高风险有源植入器械临床应用的企业，实现了国产高端医疗器械出海的重要突破。</p><p>直介入协同，提供心衰治疗全面解决方案</p><p>据公开资料显示，核心医疗正同步推进介入式人工心脏产品布局，其自主研发的CorVad®介入式心室辅助系统于2023年7月进入创新医疗器械绿色通道。</p><p><i class="pic-con"><img data-alt="" src="//img.huanqiucdn.cn/dp/api/files/imageDir/17ec4243e279e0cc81b7d13bd9f05bb1u1.png?imageView2/2/w/1260" /></i></p><p>CorVad® 是基于轴向磁通多驱技术研发，实现体内微型电机技术的新突破。目前，CorVad® 系列产品已完成多中心临床试验，并已向国家药监局（NMPA）提交注册审批。</p><p>从产业格局角度看，若CorVad®系列产品正式获批，核心医疗将成为同时具备商业化植入式与介入式人工心脏产品的企业，形成对心衰患者全周期治疗需求的全面覆盖。双轨并进的产品模式将能够为不同阶段、不同类型的心衰患者提供个性化治疗方案。核心医疗的战略不止于单一产品的成功，公司构建的覆盖心衰治疗全周期的产品矩阵，展现出与全球医疗巨头竞争的决心。</p></section></article>1760157450507环球网版权作品，未经书面授权，严禁转载或镜像，违者将被追究法律责任。责编：郑媛媛环球网176015745050711[]{"email":"zhengyuanyuan@huanqiu.com","name":"郑媛媛"}